Nyhedsbrev Q3: FREJA sikrer sporbarhed


Hvad er serialisering?

Serialisering, også kaldet verifikation, betyder i al sin enkelhed, at fra d. 9. februar i år, skal flertallet af de receptpligtige lægemidler og visse håndkøbslægemidler være forsynet med en individuel stregkode, samt en forsegling der gør, at man tydeligt kan se om pakningen har været åbnet. Det nye system har til formål at forbedre patientsikkerheden ved individuel kontrol af alle lægemiddelpakningers ægthed og dermed undgå, at forfalskede lægemidler finder vej ud til forbrugeren.

Hvad betyder det nye EU-direktiv om serialisering?

EU-direktivet stiller krav om, at de receptpligtige lægemidler, direktivet omfatter, og som er produceret efter d. 9/2 2019, skal være emballeret i forseglede pakninger med en pakningsspecifik – eller individuel – stregkode, en såkaldt 2D data matrix stregkode.

Det nye sikkerhedssystem har betydet opbygning af et paneuropæisk verifikationssystem. For at løfte denne opgave etablerede de relevante europæiske brancheorganisationer og interessenter i februar 2015 en non-profit organisation, The European Medicines Verification Organisation (EMVO), der administrerer, driver og styrer systemet i hele Europa. I Danmark er der etableret et nationalt system til lagring af data, som Dansk Medicin Verifikation Organisation (DMVO) har ansvaret for at administrere og drive i overensstemmelse med EU-direktivets krav.

Hvad skal man som producent være opmærksom på?

Som producent skal man uploade sine data til den europæiske database. Via den centrale database fremsendes informationer til de nationale databaser. Før borgeren får udleveret sit receptpligtige lægemiddel på apotek eller hospital, sker der et sikkerhedstjek, en såkaldt verifikation af produktet, i den europæiske database via den nationale database ved et scan på apoteket eller sygehuset. Findes data ikke i databasen, kan pakningen ikke udleveres.

Hvordan kan FREJA hjælpe din virksomhed?

FREJA tilbyder at udføre og registrere de transaktioner, der kræves for at verificere varer, der leveres til FREJAs lægemiddellager fra producent, returvarer fra kunder samt evt. eksport, således at lovgivningen overholdes. FREJA understøtter sikringen af lægemidler og sørger for, at de produkter, som finder vej til forbrugeren, ikke er forfalskninger, og på den måde hjælper vi med at skabe transparens i forsyningskæden.

Hvem kan du kontakte? 

Ønsker du at vide mere om serialisering og høre hvordan FREJA kan hjælpe, er du mere end velkommen til at kontakte FREJAs Group Healthcare Logistics Director Denmark, Marina Steensen, på +45 9670 5422 eller msn@freja.com.

Marina Steensen

Group Healthcare Logistics Director Denmark
+45 2070 0612
+45 9670 5422
msn@freja.com

Seneste nyt